化學(xué)品出口企業(yè)如何突圍？

來 源：商報(bào)網(wǎng)發(fā)表日期：2012-11-01

　　繼歐盟實(shí)施《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REACH）法規(guī)以來，中國、韓國、日本順應(yīng)國際化學(xué)品安全管理趨勢，相繼修訂相關(guān)化學(xué)品法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)對化學(xué)品的安全使用管理，給整個工業(yè)界帶來深遠(yuǎn)影響并造成巨大沖擊。

　　在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會”上，政府官員與化學(xué)品企業(yè)共同分享化學(xué)品法規(guī)動態(tài)和解決方案，記者在此為讀者詳述化學(xué)品安全管理趨勢及應(yīng)對措施。

中國：

　　中國新化學(xué)物質(zhì)管理辦法實(shí)施

　　企業(yè)常規(guī)申報(bào)一次性通過比率低

　　2010年10月15日，由中國環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即7號令）開始實(shí)施，原國家環(huán)境保護(hù)總局2003年9月12日發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即17號令）同時廢止。記者了解到，7號令對新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理包括申報(bào)登記（事前登記）和跟蹤控制（事后報(bào)告），其中申報(bào)登記又分為常規(guī)申報(bào)、簡易申報(bào)、科研備案。而7號令實(shí)施后，遇到的一個比較突出的問題就是常規(guī)申報(bào)一次性通過比率低。

　　一次性通過比率低

　　所謂常規(guī)申報(bào)就是新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進(jìn)口前向環(huán)保部化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告，辦理常規(guī)申報(bào)，而申報(bào)數(shù)量級別越高，測試數(shù)據(jù)要求越高。

　　據(jù)中國環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心工程師蘭孝峰介紹，自2012年年初~2012年9月底，環(huán)保部召開了6次新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)評審會，評審常規(guī)申報(bào)報(bào)告79份，而評審一次通過比率較低。

　　之所以常規(guī)申報(bào)通過比率低主要，是因?yàn)?號令的申報(bào)資料較之前的17號令在數(shù)據(jù)要求上有了較大變化，增加了風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，因此很多申報(bào)人在資料準(zhǔn)備上還不夠充分；同時，7號令對專家評審也提出了更高的要求，專家還須進(jìn)一步熟悉了解新的評審流程；另外，風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)則還未正式發(fā)布，申報(bào)人在準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告及專家對于風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的評審也尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)除了須補(bǔ)充測試數(shù)據(jù)外，危害分類、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告不符合要求也是難以通過評審的重要原因之一。

　　正確掌握申報(bào)規(guī)則和申報(bào)類型

　　記者了解到，目前國內(nèi)申請常規(guī)申報(bào)的企業(yè)很少，多數(shù)企業(yè)是通過簡易申報(bào)和科學(xué)備案進(jìn)行申報(bào)。

　　蘭孝峰在接受《國際商報(bào)》記者采訪時表示，7號令體現(xiàn)了國家對環(huán)境保護(hù)的決心，企業(yè)也要承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任，遵守7號令是企業(yè)社會責(zé)任的體現(xiàn)，建議企業(yè)對化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)規(guī)則應(yīng)及早把握，及時應(yīng)對。“正確掌握申報(bào)規(guī)則和申報(bào)類型是很重要的，這樣企業(yè)可以節(jié)省更多的時間和流程，由于申報(bào)過程中企業(yè)需要準(zhǔn)備很多的資料，建議企業(yè)尋求專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)來完成。”蘭孝峰說。

　　蘭孝峰強(qiáng)調(diào)，目前國內(nèi)經(jīng)營新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)多為國外的大型企業(yè)，這些企業(yè)很多是委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品后再出口，因此生產(chǎn)產(chǎn)品參考的數(shù)據(jù)都是基于國外的數(shù)據(jù)進(jìn)行生產(chǎn)，盡管這些數(shù)據(jù)中國也予以認(rèn)可，但是化學(xué)品企業(yè)須注意，其中部分?jǐn)?shù)據(jù)，如部分生態(tài)

　　毒理學(xué)的數(shù)據(jù)需要在國內(nèi)環(huán)保部認(rèn)可的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）進(jìn)行，否則申報(bào)時企業(yè)會出現(xiàn)問題。

支招：

　　企業(yè)如何應(yīng)對常規(guī)申報(bào)？

　　在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上，聯(lián)化科技股份有限公司工程師鄧先生在會議間歇接受《國際商報(bào)》記者采訪時表示，他所在的部門十分關(guān)注《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，由于現(xiàn)在企業(yè)對外加工產(chǎn)品較多，因此國內(nèi)、國外的客戶也都在推動企業(yè)重視相關(guān)法規(guī)。但是，讓鄧先生感到有壓力的是，根據(jù)7號令，企業(yè)須完成數(shù)據(jù)測試再去環(huán)保部申報(bào)登記，經(jīng)核準(zhǔn)后取得登記證企業(yè)才能生產(chǎn)。

　　而常規(guī)申報(bào)的費(fèi)用巨大，讓企業(yè)有些吃不消。“申報(bào)級別越高，需要測試的數(shù)據(jù)越多，內(nèi)容過于龐雜，我們只能尋求代理機(jī)構(gòu)來做，但是一級申報(bào)的費(fèi)用大概要50萬元人民幣，二級約80萬元，企業(yè)負(fù)擔(dān)很重，而且國內(nèi)能夠完成這種測試的實(shí)驗(yàn)室也十分有限。”鄧先生說。

　　測試費(fèi)用負(fù)擔(dān)重，讓化學(xué)品企業(yè)已經(jīng)有些力不從心，更讓鄧先生煩惱的是，完成測試后的申報(bào)也未必能一次性通過，“這讓我們很頭痛，關(guān)鍵是時間耽擱得太久了，有時要一年之久。”

　　先從低噸位做起

　　對于常規(guī)申報(bào)存在的費(fèi)用過高且一次性通過比率低的問題，杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受記者采訪時表示，新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)量或進(jìn)口量噸位越大，其對環(huán)境的危害性越是不可預(yù)知的，因此根據(jù)法規(guī)由專家進(jìn)行評估是十分必要的，這樣在發(fā)生重大事故時，才會有合理的應(yīng)對措施。“但是，企業(yè)可以仔細(xì)研究法規(guī)，合理規(guī)避常規(guī)申報(bào)，這樣企業(yè)可以節(jié)約很多時間和金錢。”張霄鵬建議，尤其是一些大型的化學(xué)品企業(yè)可以參考研究簡易申報(bào)中的特殊情況，如產(chǎn)品符合簡易申報(bào)的特殊情況，企業(yè)進(jìn)行簡易申報(bào)就可節(jié)省很多時間。“其實(shí)，一些化學(xué)品出口企業(yè)可以先從低噸位做起，待市場成熟后再做高噸位，這樣企業(yè)在接訂單時可以更快捷。”張霄鵬建議。

節(jié)省申報(bào)時間

　　對于如何節(jié)省新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)的時間，張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數(shù)據(jù)來源。”張霄鵬表示，對于申報(bào)所需要提供的數(shù)據(jù)可以來源于REACH注冊數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)不能是簡單的數(shù)據(jù)報(bào)告，而是需要完整的測試報(bào)告；數(shù)據(jù)可以來源于數(shù)據(jù)庫，但需要提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)庫信息；數(shù)據(jù)來源要有定量的構(gòu)效關(guān)系、類別、交叉對比。

　　其次要提供詳細(xì)的信息，即提供詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。企業(yè)要提供新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)（或使用）工藝流程、暴露風(fēng)險(xiǎn)及“三廢”控制措施。“提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)來源和信息，這樣企業(yè)可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。

韓國：

　　2015年韓國將實(shí)施K-REACH法規(guī)

　　企業(yè)須實(shí)時關(guān)注并做好應(yīng)對措施

　　自從歐盟REACH法規(guī)發(fā)布以來，其主要貿(mào)易伙伴都加強(qiáng)了各自的化學(xué)品管控，以此保護(hù)民眾健康和工業(yè)安全，記者從第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上了解到，受歐盟REACH法規(guī)影響，韓國化學(xué)品注冊和評估法（K-REACH法規(guī)，又稱化評法）也在制定之中，預(yù)計(jì)2015年下半年將會正式實(shí)施，相關(guān)企業(yè)需做好應(yīng)對措施。

　　據(jù)韓國工業(yè)技術(shù)研究所的李先生介紹，在韓國最近的一份有關(guān)普通民眾對日常生活中化學(xué)物質(zhì)的關(guān)注意識調(diào)查中，93.5%的受訪者認(rèn)為K-REACH法規(guī)的制定是十分必要的。尤其是2012年發(fā)生在韓國的由消毒加濕器引起的致命事故，引發(fā)了業(yè)界對完善化學(xué)品管控體系的關(guān)注。

　　記者了解到，韓國K-REACH法規(guī)是通過化學(xué)品注冊和風(fēng)險(xiǎn)評估來管理化學(xué)品，而韓國現(xiàn)行的化學(xué)品法規(guī)是《有毒化學(xué)品控制法案》（TCCA）。據(jù)李先生介紹，現(xiàn)行的《有毒化學(xué)品控制法案》重點(diǎn)管理的是有毒化學(xué)品，而K-REACH法規(guī)將是對所有化學(xué)品進(jìn)行管理和注冊。K-REACH法規(guī)通過降低、限制、禁止高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），將促進(jìn)韓國化學(xué)工業(yè)轉(zhuǎn)向綠色工業(yè)，未來韓國國內(nèi)新的環(huán)境事務(wù)咨詢市場也將隨著新的管控體系的問世而興起。

　　當(dāng)然，部分韓國國內(nèi)的企業(yè)對K-REACH法規(guī)的實(shí)施存有異議，認(rèn)為實(shí)施為時尚早，因此K-REACH法規(guī)的制定及通過還需要一定的時間。

　　據(jù)悉，韓國知識經(jīng)濟(jì)部與韓國環(huán)境部在2011年積極收集相關(guān)方面對K-REACH法規(guī)的反饋意見。據(jù)李先生介紹，2012年7月23日，韓國相關(guān)部門通過收集反饋信息對2011年6月制定的K-REACH法規(guī)作了相應(yīng)的變更，調(diào)整如下：超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)，報(bào)告年生產(chǎn)/進(jìn)口量，將時間由每年調(diào)整為每兩年；原規(guī)定“優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)的預(yù)注冊”的內(nèi)容現(xiàn)在予以刪除；將注冊的最低量級由0.5噸/年調(diào)整為1噸/年；新規(guī)定將“物品條令”予以刪除。據(jù)悉，今年韓國知識經(jīng)濟(jì)部與韓國環(huán)境部的主要工作就是對K-REACH法規(guī)立法和試驗(yàn)計(jì)劃。

　　李先生表示，預(yù)計(jì)2013年韓國K-REACH法規(guī)將會獲得韓國國會通過，預(yù)計(jì)2015年下半年將會正式實(shí)施，相關(guān)企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注。

歐盟：

　　歐盟REACH法規(guī)注冊進(jìn)入第二階段

　　輸歐化學(xué)品企業(yè)進(jìn)退維谷

　　REACH法規(guī)是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日正式實(shí)施，按照REACH法規(guī)實(shí)施的時間表，2013年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊。REACH注冊進(jìn)入第二階段，對于國內(nèi)企業(yè)來說將面臨進(jìn)退兩難的局面，新形勢下企業(yè)該如何應(yīng)對成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。同時，企業(yè)在完成注冊后下一步將進(jìn)入卷宗評估和物質(zhì)評估，這一階段企業(yè)需要格外注意提交卷宗的質(zhì)量。

　　注冊進(jìn)入第二階段企業(yè)注冊面臨兩難

　　按照REACH法規(guī)實(shí)施的時間表，第一階段是在2010年12月年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)；年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的致癌、突變、有生殖毒性（CMR）物質(zhì)；年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊。第二階段是2013年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊。

　　杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受《國際商報(bào)》記者采訪時表示，第一階段大多是有實(shí)力的大企業(yè)進(jìn)行注冊，而進(jìn)入第二階段很多需要注冊的企業(yè)會面臨進(jìn)退兩難的尷尬局面。因?yàn)閲嵨辉?00噸~1000噸之間與1000噸以上相比，30%左右的物質(zhì)在這個噸位區(qū)間所須的注冊數(shù)據(jù)費(fèi)用相差無幾，噸位越少企業(yè)分?jǐn)偟某杀揪驮酱?，噸位越高企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)就相對低些。“如果企業(yè)對歐出口產(chǎn)品數(shù)量不高，僅一百噸左右，那么分擔(dān)成本將大幅上升，除非這個化學(xué)物質(zhì)是企業(yè)的龍頭產(chǎn)品，不然企業(yè)的處境會很尷尬。”張霄鵬說。

　　REACH法規(guī)注冊進(jìn)入第二階段，另外一個棘手的問題是，現(xiàn)在國內(nèi)很多物質(zhì)沒有領(lǐng)頭注冊人，企業(yè)需要自己進(jìn)行注冊，而對于企業(yè)來說時間太過緊迫。

　　杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司國際化學(xué)品法規(guī)研究員溫健麟建議，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)抱團(tuán)應(yīng)對REACH法規(guī)注冊，“同一物質(zhì)注冊的企業(yè)可以抱團(tuán)去做，確立一個領(lǐng)頭注冊人，費(fèi)用由所有企業(yè)共同分擔(dān)，這樣可以極大的減輕企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)”。

　　防止產(chǎn)品信息泄露企業(yè)可用保密手段

　　在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上，記者在采訪時了解到，很多企業(yè)在對REACH法規(guī)進(jìn)行注冊及評估時需要提供企業(yè)的產(chǎn)品物質(zhì)信息，而這涉及到企業(yè)的機(jī)密。“我們十分擔(dān)心產(chǎn)品的物質(zhì)信息會被泄露。”這成為峰會上很多企業(yè)擔(dān)心的問題。

　　對此，張霄鵬表示，其實(shí)歐盟對企業(yè)產(chǎn)品物質(zhì)信息是可以實(shí)行保密的，不過保密是需要付費(fèi)的，“企業(yè)可以付費(fèi)申請對國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）名稱和商品名稱進(jìn)行保密”。

　　張霄鵬建議，企業(yè)可以合理的運(yùn)用規(guī)則，用通用名來替代物質(zhì)的詳細(xì)名稱，“這同樣可以起到防止信息泄露的作用”。

　　評估階段提供高質(zhì)量卷宗是關(guān)鍵

　　歐洲化學(xué)品管理署（ECHA)卷宗提交與公布組的凱文在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上介紹了目前REACH法規(guī)的進(jìn)展情況。據(jù)悉，目前企業(yè)完成注冊后下一步將進(jìn)入卷宗評估和物質(zhì)評估。其中，卷宗是由個體注冊商提供，卷宗評估的要點(diǎn)為社區(qū)滾動行動計(jì)劃（CoRAP）物質(zhì)鑒定、鑒定高關(guān)注度物質(zhì)、限制、統(tǒng)一分類和標(biāo)簽。

　　凱文表示，企業(yè)應(yīng)提供高質(zhì)量的卷宗，因?yàn)楦哔|(zhì)量的卷宗可以確?；瘜W(xué)品的安全使用，同時評估可以讓注冊者提供更充分的物質(zhì)信息，如果卷宗不符合評估要求，會推延企業(yè)的評估時間。

　　關(guān)注評估進(jìn)展報(bào)告及時更新卷宗信息

　　《國際商報(bào)》記者了解到，REACH法規(guī)的“2011評估進(jìn)展報(bào)告”已在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的官方網(wǎng)站上發(fā)布，該官網(wǎng)提供了22種語言，方便各國查閱，報(bào)告涉及評估的行動進(jìn)展情況及常見的錯誤信息。凱文建議所有注冊人及潛在注冊人閱讀這份報(bào)告。

　　通過分析“2011評估進(jìn)展報(bào)告”可以看出，大多數(shù)卷宗仍需改善，企業(yè)在卷宗里主要是沒有詳細(xì)提供物質(zhì)信息和安全標(biāo)識符（SID）。對此，凱文建議，注冊人在提交的注冊卷宗中，需要借以實(shí)驗(yàn)分析手段明確物質(zhì)的識別信息及組分信息；確認(rèn)物質(zhì)同一性，需要注意的是所測試的物質(zhì)需要具有代表性。

　　在此須提醒對歐出口的企業(yè)應(yīng)實(shí)時關(guān)注評估進(jìn)展報(bào)告，避免出現(xiàn)常規(guī)錯誤；同時，企業(yè)應(yīng)及時更新卷宗，不要等到收到ECHA的決議草案才行動，當(dāng)產(chǎn)品有新危害性物質(zhì)或新噸位的變化，注冊人都要及時更新卷宗。“現(xiàn)在ECHA對卷宗是采取抽檢的方式，這帶有一定的機(jī)遇性，但是未來我們會進(jìn)行更多的卷宗評估，這也是REACH法規(guī)下一步的發(fā)展趨勢。”凱文說。

（本版撰文本報(bào)記者劉旭）